普蕊斯（301257）5月12日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年5月12日接受33家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 一、介绍公司基本情况普蕊斯作为国内领先的大数据驱动型创新SMO，为国内外制药公司等客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验现场管理外包的一站式服务，从而更加高效快速地推进申办方临床试验投资者关系活动主要内容介绍的落地和执行。 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，SMO执行项目数量亦稳步增长，截至2023年3月31日，公司累计参与SMO项目超过2,500个，在执行项目数量为1,505个。截至2023年3月31日，公司已拥有超过3,700名专业的业务人员，服务近800家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国160多个城市。 公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。公司参与了较多的国内外热门项目，服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系统疾病、感染等共24个领域。公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑。 公司坚持“以患者为中心”的理念，致力于在药企、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台，加快和提高中国临床试验研发速度和质量。 二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下：

问：公司认为今年的行业环境大概是怎样的？

答：随着全球医药消费市场需求上升，医药研发支出不断增长，并且由于资金投入增大、技术不断创新、候选药物靶点增加等因素，未来医药市场的研发投入预计仍会保持增长趋势。 近年来，国内医药监管政策持续鼓励研发创新，强调以患者为中心，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发，中国医药产业正在历经由仿制为主向创新为主的战略转变，中国医药产业高质量发展需求持续为医药研发服务行业的发展投资者关系活动主要内容介绍提供了良好基础。长期来看，在国内经济增长和结构调整、人口老龄化加剧、人民生活水平不断提高、卫生健康观念持续增强、全社会医药健康服务需求不断增长、基本医疗保障制度确立等因素的影响下，国内创新药市场规模预计呈现持续增长的态势。针对中国病患研究开发的药物数量和种类不断增加，医药制造业企业研究与试验经费预计将保持增长，中国临床试验的需求上升。国家药监局在鼓励研发创新药的同时进一步要求加强试验数据质量监管，强调申办方、临床试验机构和研究者等主体的相关责任。 临床试验是医药研发流程中重要的成本环节、限速环节和质量环节，SMO企业搭建临床试验的执行体系，通过PM、CRC等专业团队提供现场管理服务，协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的事务性工作，让传统的临床试验由“监查”推动，转化为商业化的“机构现场管理”自主推动，实现临床试验是“做出来的，不是监查出来的”高效理念和效率，SMO企业在医药研发过程中所承担的角色将愈发重要。为了满足监管对于临床试验数据质量更加严格的要求，申办方、临床试验机构、研究者也更加希望寻求专业SMO提供外包服务，确保临床试验的科学性，提高临床试验数据质量的可信度，SMO在医药临床研发中的渗透率预计将进一步提升。

(资料图片仅供参考)

问：订单执行的周期大概是多久？

答：临床试验项目周期通常为2-3年甚至更长，项目进度受到研究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入组等因素的影响而在不同年度、不同期间内有所差异。 投资者关系活动主要内容介绍

问：人员的扩张计划？

答：截至2023年3月31日，公司员工总数为3,896人，专业的业务人员超过3,700人。公司通过信息化系统进行用人科学预测管理，公司的人员规划主要是根据公司系统中具体项目对人力资源的需求进行招聘，进而达到成本管控和人员的精细化管理，提高员工工时利用率和人力资源储备的科学性。

问：公司今年会加大研发投入吗？

答：公司未来将保持较高的研发投入，通过内部管控模式信息化升级，实现战略、服务、人才等方面在行业中的领先地位。进一步优化各部门的责权边界和管理流程等制度建设，积极推动部门间联动、协同、信息流转数字化。公司着重加快发展人员管理模块和site管理模块创新建设；加强技术创新，培育、强化在重点疾病治疗领域优势，提升公司在行业中的竞争地位，为公司可持续性发展打好基础。

问：公司业务覆盖范围扩大了吗？

答：公司基于多年经营与快速扩张，通过丰富的人员储备和广泛的临床试验机构覆盖形成了较强的规模化优势。在覆盖广度方面，截至2023年3月31日，公司服务近800家药物临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国160多个城市，基本能够满足客户绝大多数项目需求。 在覆盖深度方面，除了与医院合作开展临床试验项目执行，公司还通过向医院内部人员提供临床试验相关的培训以投资者关系活动主要内容介绍提升其临床试验的专业能力及执行标准，或协助尚不具备试验资质的医院建立临床试验执行管理体系并获得国家药监局的试验资格准入，从而进一步加强对临床试验资源的覆盖深度，与临床试验机构建立长期良好的合作关系。

问：公司2022年新签订单保持较高增速的原因是什么？今年Q1新签订单情况怎么样？

答：2022年尽管复杂多变的经营环境给公司业务经营与临床试验项目的开展造成了较大干扰，公司集中公司优势资源推动核心业务发展，并加快企业信息化升级步伐，持续提升核心服务能力，尽量降低不可控因素对公司业务造成的不利影响。2022年公司新增不含税合同金额突破10亿元，达到104,285.05万元，同比增长43.42%，取得了公司创立以来最佳成绩。 新增订单增速较高主要有如下几个方面的原因：首先，由于全球医药公司等持续投入研发资金，加之药企对于临床试验是“做出来的，不是监查出来的”高效理念的转变，使得SMO在医药临床研发中的渗透率进一步提升，国内外制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求增加；其次，随着头部SMO客户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，SMO行业进一步向头部集中；第三，公司也在加强内部管理的过程，深耕SMO和人员的精细化管理，提质增效，依托公司标准化的项目管理体系、完善的人员培训体系及快速的人才复制能力、数字化质量管理和风险管控机制，进一步增强公司核心竞争力。 投资者关系活动主要内容介绍Q1订单情况总体符合全年预测的增速，具体情况还请关注投资者关系活动主要内容介绍后续公司的定期报告。

问：公司招聘员工的标准是什么？

答：SMO属于临床试验执行的重要参与方之一，对于人员学历和资质也提出一定的要求。具体而言，SMO服务人员需在伦理委员会和申办方、CRA之间开展联络；协助研究者实施试验的各项工作，如试验文件收集及整理、受试者管理、数据收集、EDC录入与试验药物或器械管理等；接受监管机构的视察，申办方和CRA的监查与稽查等，因此也要求SMO的服务人员拥有护理学、药物化学、药物制剂、临床医学等与SMO服务紧密相关的专业背景，完成内部GCP、各类法规及新药研发课程培训并通过内部考核，且拥有较强的人际沟通能力、环境适应能力、数据处理能力; 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务。主要服务是为客户提供SMO全流程服务获得收入、利润和现金流。从人员规模来看，公司在SMO行业中处于第一梯队，公司拥有超过2，100名专业的业务人员，服务超过600家临床试验机构，服务范围覆盖全国140余个城市，具备累计超过1，300个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验。公司客户包括全球知名的外企制药公司和国内领先的新药研发公司，为包括辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯维和礼来等在内的知名跨国药企提供临床试验现场管理工作，提供的SMO服务质量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。

调研参与机构详情如下：

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